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お知らせ

再生医療等安全性確保法違反事案について

2017年10月11日

       再生医療等安全性確保法違反事案について

既に皆様、報道などでご存知とは思いますが、再生医療等安全性確保法違反の事例が発覚して本年5月、及び、6月に厚生労働省は以下の3件の再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく治療等の一時停止命令を出しました。

① 5月8日、東京都内のクリニックに対し、再生医療等提供計画を提出せず第二種再生医療等を提供していたことにより、再生医療等の提供の一時停止命令。

②5月8日~6月8日に、国内12ヶ所の医療機関に対し、第一種再生医療等提供計画を提出せず他人の臍帯血を用いた第一種再生医療等を提供していたことにより、当該再生医療等の提供の一時停止命令。                  ※8月27日、臍帯血をクリニックに販売した業者や実際に治療にあたった医師ら計6人が再生医療安全性確保法違反容で 逮捕。

③6月9日、東京都内の細胞培養施設に対し、特定細胞加工物の製造の許可を得ることなく特定細胞加工物の製造を行っていたことにより、特定細胞加工物の製造の一時停止命令。併せて、当該施設において製造された特定細胞加工物を患者に提供していた全国の18医療機関に対し、患者の健康被害の発生状況等の報告を求めた。

 これらの事案は、全て「再生医療等の安全性の確保等に関する法律違反」を問われたものです。

 同法は平成26年11月に施行された再生医療等の安全な提供等を図るため、再生医療等を提供しようとする者が講ずべき措置を明らかにするとともに、人の生命及び健康に与える影響の程度に応じて分類された再生医療等の提供に係る手続きや適正な提供のための措置、更には特定細胞加工物の製造の許可等の制度等を定めた法律です。

 当研究会は「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」(同法及び関連する法律はこちらをクリックしてくださいの施行にあたって、この法律が「免疫細胞治療の健全な発展と普及、並びに、研究の促進を図る」という当研究会の目的に資するものであるとの認識から、会員に対し、同法の趣旨、運用等に関する厚生労働省からの通知等を会員に発信するなど、同法の理解促進、定着のための活動を行ってまいりました。

 そのような中、今回発生した再生医療等安全性確保法違反は免疫細胞治療の健全な発展と普及を阻害するだけでなく、免疫細胞治療に対する国民の不信を招きかねない重大な問題と捉え、再度、会員に向けた同法の理解促進のための情報提供等を行っていく所存です。

 また、会員各位におかれましても、今回の事案を他山の石として、今一度同法をご確認下さいますようにお願いいたします。

               一般社団法人 日本免疫治療学研究会 理事会                       

 

第15回日本免疫治療学研究会学術集会 一般演題(ポスター)の募集について

2017年10月6日

第15回日本免疫治療学研究会学術集会では、一般演題(ポスター)を募集しております。

※一般演題募集の詳細は、学術集会ホームページ(http://jrai15.umin.jp/endai.html)でご確認ください。

会 期:2018年2月17日(土) 

会 場:東京大学伊藤国際学術研究センター(東京都文京区) 

テーマ:「がん克服へのチャレンジ~最新の治療法の進歩~」 

会 長:中面 哲也 先生 
            国立がん研究センター 先端医療開発センター 免疫療法開発分野長

 

第15回日本免疫治療学研究会学術集会の事前受付を開始いたしました

第15回日本免疫治療学研究会学術集会の事前参加登録を開始いたしました。

事前参加登録の受付期間は平成29年10月3日から平成30年2月6日です。

※事前参加のご登録は、学術集会のホームページ(http://jrai15.umin.jp/sanka.html)からお願いいたします。

会 期:2018年2月17日(土) 

会 場:東京大学伊藤国際学術研究センター(東京都文京区) 

テーマ:「がん克服へのチャレンジ~最新の治療法の進歩~」 

会 長:中面 哲也 先生 
            国立がん研究センター 先端医療開発センター 免疫療法開発分野長

 

再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続きの周知徹底について(平成29年9月8日 厚生労働省通知)

2017年9月11日

平成29年9月8日 厚生労働省医政局研究開発振興課長名で「再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続きの周知徹底について」が通知されましたので、お知らせいたします。

会員の皆様におかれましては、文書をご確認いただき「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づく手続きの遵守をお願いいたします。

 

>>通知文書はこちら

第15回日本免疫治療学研究会(JRAI) 学術集会のウェブサイトを公開しました

2017年7月26日

第15回日本免疫治療学研究会(JRAI)学術集会のウェブサイトを公開しました。

URL:http://jrai15.umin.jp/

第15回日本免疫治療学研究会学術集会の会期等が決定いたしました。

2017年4月12日

 

会 期:2018年2月17日(土)

 

会 場:東京大学伊藤国際学術研究センター(東京都文京区) 

 

テーマ:「がん克服へのチャレンジ~最新の治療法の進歩~」 

 

会 長:中面 哲也 先生 
            国立がん研究センター 先端医療開発センター 免疫療法開発分野長

 

第14回日本免疫治療学研究会(JRAI)学術集会のウェブサイトを公開しました。

2016年6月7日

第14回日本免疫治療学研究会(JRAI)学術集会のウェブサイトを公開しました。

URL:http://jrai14.umin.jp/

JRAI特定認定再生医療等委員会 審査料の見直しについて

2015年9月7日

 JRAI特定認定再生医療等委員会では、再生医療等提供計画の審査料について、これまで第一種から第三種まで同額としておりましたが、他施設の特定認定再生医療等委員会における審査料の設定方法や水準を参考に、今回第三種の再生医療等提供計画に係る審査の審査料の引き下げを行うことといたしました。

※審査料の詳細はこちらをご参照ください。

  詳細はこちら >>>

※再生医療等提供計画の審査全般に関するお問い合わせは、下記のアドレス宛に
 お願いいたします。

   crm@jrai.gr.jp (JRAI特定認定再生医療等委員会アドレス)

千里ライフサイエンスセミナー 「がん免疫療法の進展と将来展望」開催のお知らせ

公益財団法人 千里ライフサイエンス振興財団が開催するがん免疫療法に関するセミナー「がん免疫療法の進展と将来展望」が下記により開催されます。

■日 時:2015年11月25日(水)10:00から15:40

■場 所:千里ライフサイエンスセンタービル5F 山村雄一記念ライフホール

■定 員:200名(申し込み順)

■参加費:無料(事前申し込みが必要です)

事前申し込みの方法等詳細は以下のリーフッレット、セミナーのサイトをご参照ください

 ・リーフレット:「がん免疫療法の進展と将来展望」

 ・セミナーURL:http://www.senri-life.or.jp/seminar-1.html#seminar-J4

 

第13回日本免疫治療学研究会(JRAI)学術集会のウェブサイトを公開しました

2015年8月31日

第13回日本免疫治療学研究会(JRAI)学術集会のウェブサイトを公開しました。
詳細はこちら >>